A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou o registro do medicamento Vyalev®, indicado para pacientes com doença de Parkinson em estágio avançado que apresentam graves flutuações motoras e não respondem adequadamente aos tratamentos convencionais.
O medicamento é composto por foslevodopa e foscarbidopa hidratada e será administrado por meio de infusão subcutânea contínua, com funcionamento 24 horas por dia. A proposta é reduzir as oscilações nos sintomas da doença, comuns em pacientes que já não conseguem manter estabilidade com os tratamentos disponíveis atualmente.
As chamadas flutuações motoras ocorrem quando o paciente alterna períodos em que a medicação apresenta efeito satisfatório com momentos em que os sintomas voltam a aparecer. Essa instabilidade pode comprometer os movimentos e afetar diretamente a qualidade de vida.
Segundo a Anvisa, os dois princípios ativos atuam de forma conjunta no organismo. A foslevodopa auxilia no aumento da dopamina, neurotransmissor ligado ao controle dos movimentos, enquanto a foscarbidopa potencializa a ação do tratamento.
A doença de Parkinson é crônica, progressiva e degenerativa, afetando o sistema nervoso central. O problema ocorre pela degeneração de células da substância negra do cérebro, responsáveis pela produção de dopamina.
A redução da dopamina provoca sintomas motores, como tremores, rigidez muscular e dificuldades de equilíbrio. A doença também pode causar manifestações não motoras, como depressão, alterações cognitivas e perda do olfato.
A aprovação do novo medicamento ocorre em um cenário de aumento no número de diagnósticos, principalmente entre idosos. Apesar do avanço, o tratamento não representa cura para o Parkinson, mas surge como uma alternativa para tentar controlar os sintomas em pacientes em estágio mais avançado.
